自帶量采購(gòu)政策實(shí)施以來，獨(dú)家品種的價(jià)值愈發(fā)明顯：

國(guó)采免疫，聯(lián)盟集采價(jià)格可控，產(chǎn)品特色利于差異化營(yíng)銷。

今天，我就給大家推薦3個(gè)獨(dú)家品種。

第一個(gè)：鹽酸氟西汀口服溶液

氟西汀是抗抑郁藥“五朵金花”之一，是權(quán)威指南推薦的一線用藥，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分，臨床使用成熟，有不可替代的地位。

國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)年最高銷售額超過8億元，加上院外、縣級(jí)醫(yī)院等終端，整體市場(chǎng)超過12億。

2020年，氟西汀口服常釋劑型被納第三批國(guó)采，兩家企業(yè)中選。2021年銷售額大跌，數(shù)量卻沒有任何變化，這也說明市場(chǎng)需求依然穩(wěn)定。

今年6月，安徽茂康藥業(yè)的鹽酸氟西汀口服溶液首家過評(píng)獲批上市，成為獨(dú)家劑型品種。

我查了下注冊(cè)申報(bào)數(shù)據(jù)，僅有其他兩個(gè)企業(yè)年初剛提交仿制上市，比茂康藥業(yè)晚兩年，這也意味著茂康藥業(yè)有較長(zhǎng)時(shí)間的首仿獨(dú)家先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)品不會(huì)被國(guó)采。

最為關(guān)鍵的是，口服溶液是唯一說明書明確可用于兒童抑郁癥的劑型；

采用專門取藥器，方便特殊患者精準(zhǔn)給藥；

尤其適用于兒童以及成人吞咽困難患者。

鹽酸氟西汀口服溶液說明書適應(yīng)癥：

抑郁癥：8歲及以上的兒童、青少年和成人患者； 

強(qiáng)迫癥：7歲及以上的兒童、青少年和成人患者；

神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

在國(guó)內(nèi)兒童、青少年抑郁癥發(fā)病率不斷增加的形勢(shì)下，這個(gè)特點(diǎn)尤為關(guān)鍵，是非常重要的差異化賣點(diǎn)。

第二個(gè)：乙酰半胱氨酸口服溶液

乙酰半胱氨酸是一種抗氧化祛痰藥，臨床應(yīng)用廣泛，在祛痰藥市場(chǎng)中占主導(dǎo)地位。

國(guó)內(nèi)已上市吸入溶液劑、泡騰片、顆粒、片劑、膠囊，醫(yī)院市場(chǎng)年銷售額最高22億元。

藥海數(shù)據(jù)顯示，目前，吸入溶液有26個(gè)一致性評(píng)價(jià)或新仿制藥上市申請(qǐng)，已過評(píng)6個(gè)企業(yè)；泡騰片有4個(gè)過評(píng)或參比企業(yè)，離國(guó)采很近了。

顆粒劑共有25個(gè)相關(guān)申請(qǐng)，6個(gè)企業(yè)過評(píng)，已進(jìn)入第九批集采。

口服溶液僅有安徽茂康藥業(yè)獨(dú)家仿制上市申請(qǐng)，潛在首家過評(píng)、獨(dú)家。

口服溶液輔料不含蔗糖，避免升高血糖、致齲齒、致肥胖風(fēng)險(xiǎn)，更安全放心；樹莓水果矯味，口感極好，兒童接受度高。

這個(gè)市場(chǎng)，很快會(huì)被洗牌，各位代理商朋友，需提前調(diào)整布局。

第三個(gè)：去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液

去甲斑蝥酸鈉是由斑蝥提取演變發(fā)展而來，聯(lián)合化療用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥，臨床有較好的使用基礎(chǔ)，潛在市場(chǎng)規(guī)模巨大。

隨著培美曲塞、多西他賽、紫杉醇等重磅化療藥物被國(guó)采后，銷售額大跌。

同時(shí)，受醫(yī)保限制、重點(diǎn)監(jiān)控等政策影響，原有市場(chǎng)上的許多明星中成藥注射劑，也大幅下滑，使得代理商可操作品種越來越少。市場(chǎng)急需有價(jià)值的品種。

去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液是安徽茂康的獨(dú)家化藥批文，市場(chǎng)干凈，沒有歷史價(jià)格，這一特點(diǎn)意味著什么？在行的人秒懂。

以上3個(gè)獨(dú)家品種，批文持有人都是安徽茂康藥業(yè)有限公司。

我查了下資料，安徽茂康藥業(yè)是一家2021年新成立的公司，總部位于安徽巢湖，2022年7月取得第一張藥品生產(chǎn)許可證，是這幾年最流行的銷售轉(zhuǎn)MAH模式。

公司通過自主研發(fā)、合作購(gòu)買等多種方式，獲得多個(gè)獨(dú)具特色藥品和器械批文，產(chǎn)品涵蓋呼吸、精神、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗感染、心血管及手術(shù)類器械耗材等領(lǐng)域。

在研藥品20多項(xiàng)，其中已獲批獨(dú)家品種2個(gè)，已申報(bào)獨(dú)家2個(gè)；

在研醫(yī)療器械10多項(xiàng)，其中三類4個(gè)。

除以上3個(gè)獨(dú)家品種外，企業(yè)已提交羧甲司坦糖漿（獨(dú)家劑型）、鹽酸奈福泮注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液上市申請(qǐng)，品種線還將不斷豐富。

我在多個(gè)場(chǎng)合，推薦代理商朋友找產(chǎn)品時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注原銷售出生，轉(zhuǎn)做B證的企業(yè)，因?yàn)樗麄儗?duì)當(dāng)前行業(yè)政策最敏感，懂醫(yī)院的需求，產(chǎn)品有特色，合作政策靈活，更懂代理商的需求。

感興趣的朋友，歡迎直接聯(lián)系廠家。

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